5家中國企業與MPP簽署協議，獲準生產輝瑞的新冠治療口服藥，其中有4家A股上市公司。與此同時，國內藥企也在加緊研發新冠治療口服藥。
3月17日晚間，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool，MPP）正式公開宣布，與包括中國復星醫藥在內的全球35家企業簽訂協議，授權其生產輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（Nirmatrelvir）仿制藥。
在本次與MPP簽署協議的35家企業中，共有5家中國企業，分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業。其中，九洲藥業獲授權生產原料藥，另外4家可同時生產原料藥和制劑。
3月18日，5家藥企中的4家A股上市公司股價漲跌不一。華海藥業股價報收23.6元/股，跌幅為4.65%；普洛藥業報收33.56元/股，漲幅為0.21%；復星醫藥A股報收50.47元/股，漲幅為2.54%；九洲藥業報收46.85元/股，跌幅為4.41%。
全球市場規?；蜻_百億美元
Paxlovid是一種口服的小分子新冠治療藥物，由奈瑪特韋和少劑量的利托那韋兩種核心成分構成。
奈瑪特韋作為其中的主要成分，能抑制新冠病毒與人體結合；利托那韋則能延長奈瑪特韋的藥效。
在實際生產過程中，兩種成分可由不同廠家分別生產，最后完成“組裝”。
目前，Paxlovid的產能仍有較大缺口。據悉，輝瑞已將2022年Paxlovid的產量預計提高到1.2億療程，并計劃今年在美國交付2000萬療程，但據其預期，2022年全球大約有2.5億人需要抗病毒藥物，即約有1.3億療程缺口。
而據相關媒體報道，針對輝瑞Paxlovid，美國、英國、日本已分別累計采購2000萬、275萬、200萬療程；針對默沙東Molnupiravir，美國、英國、日本已分別累計采購950萬、230萬和160萬療程。
由此，天風證券分析指出，未來隨著Paxlovid的全球范圍獲批與MPP協議的全球銷售，相關供應鏈訂單需求量可觀且有望保持擴張。
另外，西南證券預計，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元，對應市場空間分別為900/540/180億美元。當前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對應市場規模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。
同時，華創證券研報認為，預計歐美發達國家市場在300億美元級別，國內相關CMO供應鏈業務有望持續拓展。此外，國產新冠口服藥未來每年（儲備）需求量有望達到億人份級別。
對藥企業績影響尚難預測
據MMP官網資料顯示，藥品專利池組織是聯合國支持的公共衛生組織，致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機會，并促進藥品開發。
通過MMP與研發藥企的談判，根據自愿，可以達成將其藥品專利放入專利池的協議。當仿制藥企向MPP申請獲得專利實施許可后，便可生產藥品以低價向特定的低收入國家患者提供。不過，中國并不在MPP劃定的中低收入國家之列。
需要注意的是，這并非中國藥企首次獲得授權仿制新冠口服藥。
早在今年1月20日，MPP就通過官網宣布，與27家藥企簽訂協議，允許其為全球105個中低收入國家或地區生產及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir。復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生產原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產原料藥。
雖然產能需求較大，但根據目前華海藥業、復星醫藥和此前入選企業發布的風險提示來看，對公司業績的影響或許并沒有這么簡單。
3月18日，華海藥業與復星醫藥雙雙發布公告。
華海藥業提到，鑒于本次合作旨在幫助95個國家可負擔地獲取許可產品，相關定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價。截至目前，該許可產品的具體成本和定價等暫無法確定，對公司未來業績影響尚無法預計。
同時復星醫藥也表示，許可產品于區域內上市后的銷售情況受（包括但不限于）新冠疫情發展、生產及供應鏈能力、市場競爭環境、銷售渠道等諸多因素影響，存在不確定性。截至本公告日，公司尚無在手訂單、也尚未開展正式生產。
而在今年1月，默沙東新冠口服藥授權國內仿制后，就有分析人士稱，這或許是一場免費的公益行動。更有部分業內人士認為，此次獲得仿制藥授權主要供給中低收入國家，偏公益屬性，給公司帶來的利潤空間有限。
新冠口服藥何時上市
3月15日，據中國香港特別行政區政府公報，首批新冠口服抗病毒藥物Paxlovid已于3月14日運抵香港，并于當日送往醫院管理局使用。
在國內，據上海海關最新消息，3月17日晚間，2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid），經上海外高橋保稅區海關驗放，辦結全部進口通關手續后，迅速運往全國抗疫一線。這是該藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案后的全國首批進口產品。
今年2月11日，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid進口注冊。
后在3月15日，據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》修訂要點顯示，Paxlovid特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。
除了輝瑞，國內藥企也加快了新冠口服藥的研發進度。據悉，新冠口服藥適用于新冠檢測陽性的高危人群，能夠幫助潛在高?；颊弑苊庑鹿谥匕Y。目前我國已投入約3.15億元研發各類治療新冠的藥物，已立項藥物約有53個。
據華創研究研報顯示，真實生物的“阿茲夫定（口服）”處于臨床Ⅲ期階段；君實生物/旺山旺水/中科院的“VV116（口服）”已啟動臨床II/III期研究；歌禮制藥、先聲藥業、眾生藥業、君實生物等公司的口服3CL抑制劑處于臨床前研究階段，有望在未來6個月陸續進入臨床。
責任編輯：王麗穎 孫霄
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